綜合媒體報導,衛福部此次核准的阿茲海默新藥為「樂意保(Leqembi)」與「欣智樂(Kisunla)」,也是台灣20年來首度獲准的創新藥物,而亞東醫院將於6月19日施打全台第一針,象徵藥物治療時代的正式啟動。
亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示,這兩款藥物都是「注射劑型」,必須在醫院施打,不能自行使用。其中「樂意保」為美日合作研發,每2週注射一次,之後可調整為每月施打,研究顯示可延緩病情約26%;「欣智樂」則是由美國禮來藥廠研發,每月注射一次,平均可延緩病程約35%。
篩選經層層關卡,副作用需審慎評估
儘管新藥為阿茲海默症患者帶來希望,但並非所有患者皆可使用。甄瑞興指出,台灣阿茲海默症失智患者約20萬人,但新藥僅適用於因類澱粉蛋白沉積所導致的輕度認知障礙(MCI)與早期阿茲海默症患者,並須有腦部類澱粉蛋白沉積的影像證據;一旦病程進入中度以上,或是屬於血管型、路易氏體型等其他類型失智症,則無法使用。
此外,有中風病史、腦部微出血、正在服用抗凝血藥物或同時帶有兩個APOE ε4等位基因者,也都不建議使用,以免引發嚴重副作用。由於2款新藥都有潛在副作用,臨床數據顯示約3%患者可能出現腦部點狀出血,0.7%出現神經反應變慢,也必須納入考量。
甄瑞興指出,雖然台灣約有20萬名阿茲海默症患者,但經過基因篩檢、影像檢查、共病排除後,實際符合用藥資格者可能不到10萬人。而整體篩選流程需進行PET掃描、腦脊髓液檢查與基因檢測,對醫療資源與病患皆是挑戰。
甄瑞興強調,新藥只能延緩病程,無法根治疾病。治療期間約為1至1.5年,期間會清除腦中類澱粉蛋白,但療程後仍須定期追蹤檢查,若類澱粉蛋白再度升高,可能需再次施打。
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一年療程花逾百萬,另需前期檢查費用
目前藥物與檢查皆為自費項目,一年療程費用約需新台幣100萬元以上,加上前期檢查、影像與基因費用,總成本對多數家庭而言負擔沉重。
而除了類澱粉蛋白,另一種被認為與阿茲海默症有關的致病蛋白—Tau蛋白,也成為治療研究新方向。甄瑞興表示,Tau蛋白抗體治療仍在研發中,若未來能與現有新藥合併使用,有望發展出雞尾酒療法,進一步延長病情穩定期。