台灣今年有望通過、屆時將點燃國內細胞治療市場的「再生醫療三法」，已從去年以來，引發資本市場熱議。其中，成立六年的長聖國際生技，是國內細胞治療產業的龍頭廠，不僅合作醫院數量、收治病患人數，均高居業界第一，去年該公司更轉虧為盈，EPS（每股稅後純益）達六元，相較同業的三顧、基亞，則都還在虧損中。
- 再生醫療三法：衛福部經研議《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》、《再生醫療製劑管理條例》，統稱「再生醫療三法」，讓細胞治療走向異體化、自動化與量產化。
事實上，細胞治療這個不同於藥物的治療方式，是提取患者骨髓、臍帶、血液的細胞，特殊處理後用於治療癌症等重大疾病。
而一家細胞治療的公司能否脫穎而出，取決其是否有數量足夠多的合作醫院。對於這個機會的掌握關鍵，醫師出身的長聖創辦人兼董事長劉銖淇，再清楚不過。
遇貴人相助扎穩發展基礎
時間回到二○一六年，時任新亞東婦產科醫院院長的劉銖淇，決定創業，成立一家細胞治療的新創公司。「那時候他告訴我，細胞治療會從再生醫療，走進癌症的免疫治療。」長聖總經理黃文良回憶，劉銖淇早在二○○○年，就投入細胞治療領域的研究，隨著基因編輯、免疫制劑等技術問世，他認為細胞治療已逐漸存在更勝藥物的潛力。
不過當年，由於受到宇昌案、浩鼎案的衝擊，國內生技投資降至冰點，劉銖淇的創業夢能得以實現，是靠著兩位貴人的相助，一位是中國醫藥大學（簡稱中醫大）董事長蔡長海，另一位則是晟德集團董事長林榮錦。
恰巧在當時，蔡長海也正思考著台灣生技業，應該要有類似史丹佛大學的校內新創模式。「（對學校與新創公司）這是雙贏的局面，他（蔡長海）很樂意做橋樑。」劉銖淇說，蔡長海協助長聖與中醫大進行合作，林榮錦在人脈和研發上提供幫忙，這雙雙成為公司發展的基礎。
只是，有了資金和資源，最關鍵的技術還是得由自己來。為了布局細胞治療領域，劉銖淇確定投資人後，立即開始尋找適合的細胞製造技術授權。當下，中醫大的一項細胞製造技術，成為劉銖淇關注的重點技術之一。
劉銖淇看中的，是中醫大獨立研發、可將幹細胞異體移植的技術。這項技術的特色，是能將健康捐贈者的細胞大量生產，提供不同患者進行治療。劉銖淇爭取到該技術的技轉後，還進一步把主導該技術的中國醫藥大學附設醫院（簡稱中附醫）轉譯醫學研究中心副院長徐偉成，從學校招募到長聖擔任副總經理。
不僅如此，劉銖淇尋找資金、技術的同時，也到處物色建廠地點。因為他明白，細胞治療的產線維運成本高，若無法做到規模經濟，就很難獲利。「只做幾個就不如不要做。」最後，他選定中科落腳，奠定現在業績爆發的基礎。
雖說是「爆發」，但其實劉銖淇在創業之初，並沒有料到商機這麼早來到。而其中的關鍵，就是一八年政府通過的《特管法》，這項辦法允許自體細胞治療以個案申請的模式，在還未完成三期臨床前，透過核准就能提前用於病患治療。
- 《特管法》：全名為《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，於 2018 年通過，允許國內醫療院所透過申請，對病患施行採自患者身體細胞的細胞療法。
抓緊新法規釋放的商機，長聖先找上中附醫，申請該公司的第一個細胞治療施行計畫後，再接續找其他醫院一家家談合作；從一九年至二一年，共有十三家醫院與長聖簽約合作，數量達同業之最。劉銖淇的策略是，優先找癌症病患人數多的醫院，像中附醫、高雄醫學大學附設中和紀念醫院。
團隊醫師背景取得醫院信任
能在短時間取得醫院的信任，得益於長聖團隊的醫師背景。「醫師對於沒有打過（新藥或新技術）的壓力，是很大的。」黃文良透露，長聖為了讓醫師放心，在醫師提取細胞、進行白血球分離時，會安排公司的研發人員到現場待命，提供即時協助。
尤其每次細胞治療可能長達五個多小時，長聖人員會隨侍在側，提醒醫護人員需要留意的病人狀態。正因如此，黃文良透露，長聖經手的診治個案，至今未發生操作問題。
《生技投資聖經二部曲》作者、黑木投資公司合夥人羅敏菁進一步觀察指出，由於各體系醫院壁壘分明，要取得多家醫院的合作難度甚高，但長聖靠著中醫大臨床成果的放大，取得二十二家醫院的合作備忘錄（MOU），「長聖能把別人甩開，最大關鍵就是醫師的信任度。」
去年，長聖正式轉虧為盈，劉銖淇展望未來，看好的是再生醫療三法通過後，得以實行異體細胞治療，也就是使用健康捐贈者的細胞，大批製造細胞製劑，患者不必再用自身較差的細胞進行治療，同時大批生產與檢驗，也能降低細胞治療成本。
分析師指出，長聖目前確實取得先行者優勢，但在法規開放後，可能會有國外業者趁勢進入台灣市場，將對其帶來威脅。不過，長聖手握異體細胞移植、免疫細胞治療兩項關鍵技術，劉銖淇面對新法規帶來的變局，無所畏懼。
