高端第六輪疫苗預約施打開跑,保護力?副作用?安全?6個必知國產「高端疫苗」知識

高端第六輪疫苗預約施打開跑,保護力?副作用?安全?6個必知國產「高端疫苗」知識

20210818編按:國產疫苗「高端疫苗」第六輪疫苗施打首次登場,預計提供60萬劑,原開放年齡層為36歲以上,後中央流行疫情指揮中心宣布,在8/13中午12點前已登記意願,且為20-35歲(2001年8月23日前出生)民眾也可預約接種,預約時間為8/18 16點至8/20中午12點,預定8/23-8/29施打。

截至8/18 13點約30.9萬民眾有意願施打高端疫苗,符合第六輪預約資格約60.5萬人,已經有41.9萬人預約成功,但也有不少民眾對於高端疫苗抱持著疑慮,對於常常談論的高端疫苗民眾該怎麼看待?有哪些是必須了解的「6大重點」?

 

 

一、高端疫苗使用的是哪種技術? 

 

高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。 

 

優點:成分單純、安全性高 

缺點:仍需觀察未來保護力、蛋白質疫苗量產相對有瓶頸

 

二、高端疫苗研發時序?

 

全球疫苗供應至今非常吃緊,指揮中心認為扶植國產疫苗,才能確保未來疫苗供應,且符合緊急公衛需求。因此,從疫情發生後國內有三家藥廠積極進行疫苗研發,其中高端是國內首家完成二期臨床試驗,且通過緊急授權使用(EUA)的國產疫苗。

 

高端疫苗成功解盲:2021年6月10日

高端疫苗通過國內EUA:2021年7月19日

四批26萬劑疫苗完成檢驗封緘:2021年8月2日

高端宣布持續進行第三期臨床試驗,已向巴拉圭申請EUA:2021年8月15日

 

時序上看似發展順利,但高端疫苗研發過程中有不少波折,光是以免疫橋接的方式通過EUA就引發不少爭論。

 

三、高端疫苗保護力有多少?

 

由於今年《Nature Medicine》(自然醫學)刊登一篇論文指出「和抗體水平能高度預測新冠疫苗的保護力」,因此在通過EUA時也以此數據做為分析,從目前臨床試驗顯示,高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍、中和抗體值約是康復者血清的 1.7~2.3 倍。

 

但國內不少專家仍提出質疑,認為抗體效價並不等於實際施打的保護力,效價數據很高,並不代表具有可靠的保護力。

 

另一篇《Nature Medicine》研究也發現,輝瑞與AZ疫苗在中和抗體表現上略有差異,但在現實社會進行施打的保護力其實差不多。

 

從國內專家會議紀錄中發現,專家指出:「中和抗體檢測是評估方法之一,但最終保護力並非全部來自中和抗體,此外還牽涉到變異株問題,因此保護力的橋接還無法完全確定。但高端抗體的產生及中和抗體表現相當高,安全性也還可接受,在目前緊急情況下可接受有條件核准。」

 

四、打高端疫苗真的安全嗎?副作用有哪些?

 

由於高端疫苗製程方式是將純化的病毒蛋白注射至體內,刺激免疫系統反應產生抗體,副作用相對較少,從先前研究發現副作用包含出現局部疼痛、酸痛,少數會有局部發紅和出現硬塊,疼痛的情形大約 1~2 天就會緩解。

 

EUA審查專家也說:「傳統蛋白質疫苗,尤其對年輕世代,還是比較讓人放心,目前所看到效果很好的疫苗(mRNA),對再度施打或長遠施打的安全性問題持保留態度。蛋白質疫苗雖然慢,但為長遠的安全性考慮,還是應該要給予肯定。 」

 

不過,對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。

 

 

五、哪些人可以打高端疫苗?怎麼打?

 

目前依據疫苗仿單之適用接種年齡為20歲以上,接種劑量為0.5 mL。

 

1接種劑次為2劑,間隔28天。

2接種途徑為肌肉注射。

3冷儲條件2 ~8°C 冷藏儲存。

 

六、什麼時候開放打高端疫苗?

 

先前有意願接種的民眾到意願登記平台上勾選高端疫苗,8/16-8/18已經開始預約,8/23-8/29正式施打,多勾選高端疫苗並不會影響到優先順序的疑慮,對於擔心疫苗副作用者或許高端疫苗是個可以參考的選項。

 

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※本文授權自Heho,原文見此


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