卡位商機》「精準醫療」風潮掀起產業革命 6500億基因檢測市場台灣的機會在哪裡？

基因檢測浪潮席捲全球，台灣至少有30家公司業務與基因檢測相關。

撰文 |林思宇、楊明方

日期 |2016年05月26日

分類 |疑難雜症

圖檔來源 |攝影/蔡世豪

今年全球吹起精準醫療風，帶動基因檢測產業的蓬勃發展，跟著世界浪潮，台灣基因檢測公司也緊追在後，搶食基因檢測市場大餅，頻頻發布利多消息，引起資本市場關注。

「我是不是有得到乳癌的基因？」「我的寶寶會不會有唐氏症？」這些對癌症和遺傳性疾病的疑問，如今都能透過基因檢測得到答案。加上越來越多癌症藥物針對某種特定基因才有效，治療前須先檢測，讓「基因檢測」變成一門好生意。

二○一五年一月，美國總統歐巴馬宣布當年是「精準醫療」元年，基因檢測風潮即開始增強。美國計畫募集一百萬人的基因資料，英國也宣布投入五億美元，希望在一七年前，能有十萬人完成全基因定序（基因解碼）。全世界最大的基因定序儀器商Illumina，更早在一四年，就預估基因檢測市場達二百億美元（約新台幣六千五百億元）。

基因檢測是什麼？簡單來說，它是人體基因的健康檢查，看基因是否突變、未出生的寶寶是否帶有重大的罕見疾病的遺傳基因，或是癌症治療前，看患者是否帶有特定基因，以便決定治療方案。

此外，從英美各國都由國家政策推動，積極投入基因定序，透過蒐集個人檢體，建置人類的生物資料庫，希望從中找出特定基因與疾病的關聯，使得基因定序成為一塊穩定又龐大的市場。

隨著基因定序技術的進步，○九年，做一次基因定序要價十萬美元，一四年已跌到一千美元，投入成本的大幅降低，讓大量基因定序變成可能。目前最新基因定序技術稱為次世代定序（NGS），專做市場研究的美國商業諮詢公司Grand View Research（趨勢研究）的報告認為，次世代定序市場發展潛力可觀，一四年約二十億美元市場規模，到二二年可迅速成長至三百億美元。

癌症基因檢測是未來的主戰場

至於基因檢測產業市場，更具有爆發性。根據Illumina報告分析，目前全球基因檢測市場最大宗為癌症檢驗，占五○％，其次是科研服務占二五％，產前檢測約占一○％到一五％，傳染病占五％到一○％。

這股浪潮也席捲台灣，根據初步統計，台灣至少有三十家公司業務與基因檢測相關，包括已上市櫃的創源、基亞等，興櫃的基龍米克斯、普生等，即將上興櫃的行動基因、麗寶生醫、慧智基因等，乃至於未上市，也頗受業界矚目的賽亞基因等，紛紛展開卡位戰。目前看來，癌症基因檢測、產前基因檢測、基因定序是三大市場。

其中，醫界普遍則認為，產前基因檢測技術較為成熟穩定，檢測結果很明確，沒有灰色模糊地帶，實用價值高，包括慧智基因、已上櫃的創源都瞄準這塊市場大力投入。慧智基因創辦人、婦產科醫師蘇怡寧評估，產前基因檢測因為有政府給付與自費項目，整體年產值約達四十億元。

不過，儘管產前檢測正夯，但多家基因檢測公司則認為，癌症基因檢測才是未來的主戰場。這類廠商包括行動基因、麗寶生醫、普生等，紛紛打著與醫院合作的招牌，長驅直入。

其中，一四年成立的新秀行動基因，執行長陳華鍵出身長庚大學生物醫學系，擁有分子生物學、基因體學等專業，加上太景生物科技生物處長的歷練，讓行動基因起步就受矚目。

多年在基因檢測領域打滾的陳華鍵認為，是否能把檢測結果轉換成醫師所能理解的資訊，以及是否與各大醫院進行實質的合作，能夠取得檢體豐富研究、累積檢測實力，才是未來基因檢測公司勝出的關鍵。行動基因就宣稱和十多所醫療院所簽署合作計畫，藉此掌握市場。

另一家麗寶生醫則以台北榮總醫院為後盾，雙方從一二年合作以來，已經累積五百例臨床檢測案例，與臨床合作的經驗，相對其他單純基因檢測的公司來得豐富。麗寶生醫研發總監唐建翔說，公司一直以來都似鴨子划水進軍市場，如今已進入中國市場，營運現況不錯。麗寶生醫去年台灣營收約兩千萬元，今年預估約五千萬元。公司樂觀估計，明年底前可以收支打平，已計畫申請興櫃掛牌。

而積極布局肝病市場三十多年，且已在興櫃掛牌的普生，請來中央研究院院士陳定信、萬芳醫院副院長賴基銘擔任顧問；加上從國家衛生研究院技轉B型肝炎病毒Pre-S檢測技術，今年一月迄今已有兩百多人受測，是否能貢獻明顯業績，備受矚目。

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想要獲利得切入醫療市場

目前台灣大多基因檢測公司仍屬於研發燒錢階段，或是代理檢測設備為主，大多數公司還沒有獲利。有法人認為，基因檢測觀念並未普及，市場推廣未必盡如人意，以定序為例，屬一次性業務，做完一次就結束，不像醫材等消耗品市場有持續性，未來即使有獲利，也難有爆發力。

而且，基因檢測想要有營收與獲利，還是得切入實際的醫療市場才行，標榜與各大醫學中心級醫院合作，成了一大賣點，台大醫院就是最明顯的「活廣告」之一。對此，台大醫院副院長鄭安理強調，「台大沒有外包」，目前臨床需要用到的基因檢測，都是台大醫院的實驗室自己做。

鄭安理說，隨著醫療科技的進步，基因檢測「一點神祕都沒有」，至於是否每人都要做，「我們（台大）不敢講」，會因時間和各領域的基因解碼、檢測技術被證實到什麼程度而不同。

創投、券商乃至於業者都指出，若有政策面加持，投入經費扶植，才可望全面帶動基因檢測產業。譬如把國病與各大癌症突變基因檢測納入健保，或大力推動人體生物資料庫的基因定序工程，也許有機會進一步打開市場。

儘管市場很熱，也別忘了，號稱女版賈伯斯的Holmes，成立的Theranos基因檢測公司，以低價血液檢驗方式與策略風靡市場，去年年底遭美國媒體踢爆是騙局的教訓。

基因檢測未來在精準化醫療領域所扮演的角色，會愈來越重要，究竟誰家最「精準」，大家且拭目以待。

台灣尖兵1》慧智基因獲國際大廠加持除了胎兒罕病也做癌症篩檢

一名媽媽流產了九次，都查不出原因，她抱著最後一絲希望來到禾馨婦產科專業母胎醫學中心。透過基因檢測檢查發現，原來是先生染色體平衡性轉位，禾馨創辦人蘇怡寧利用胚胎著床基因診斷技術，找到正常胚胎植入子宮，成功「受孕」後，夫妻露出許久不見的笑容。「這就是我們存在的價值。」蘇怡寧說。

二十年前，蘇怡寧因看到生下裘馨氏肌肉萎縮症寶寶的媽媽，不斷被夫家指責，感受到如果預先知道胎兒的健康情況，可避免這類悲劇。這是蘇怡寧一頭栽進基因診斷領域的原因。一二年七月，他更在台灣大學育成中心，成立慧智基因公司。

不像其他基因檢測公司是生技起家，再試圖與醫院合作，慧智是從臨床走到基因檢測，一開始就建置專業醫師、醫檢師、遺傳諮詢師等團隊的營運模式。

慧智從創立之初的三十人，壯大到現在的上百人規模，目前至少與三百多家醫院合作，來自蘇怡寧經營的禾馨婦產科的業務占比僅一五％到二○％，在產前檢測占有一席之地。去年營收超過四億元，稅後EPS（每股純益）超過三元，今年資本額將從一．三億元，增資到一．八億元。難怪有法人會說，從臨床搶攻基因檢測，客源穩定，營收也穩定。

慧智建立許多遺傳疾病及染色體微片段缺失疾病的檢測平台，以特色的全方位非侵入性產前染色體篩檢為例，可針對唐氏症、愛德華症、巴陶氏症、全染色體數目異常進行篩檢，還可以分析染色體微片段缺失，並與Illumina合作，導入技術及百萬筆臨床數據，做到精準的篩檢防護。

除了針對孕婦與新生兒檢測，現在最夯的癌症基因檢測，慧智以提供乳癌、大腸癌、遺傳性癌症等檢測為主。蘇怡寧強調，他所做的基因檢測與臨床緊密結合，有些癌症檢測還未經過證實，慧智就不做。

今年九月，慧智預計在興櫃掛牌，據了解，高達二十家法人、創投捧錢想投資。以慧智目前的表現，很可能成為檢測市場的明日之星。